無塵車間是指在特定工業(yè)過程中需要控制空氣中污染物濃度的場所。這種環(huán)境下，任何形式的顆粒物、微生物、化學污染物等都必須得到有效控制，以保障產(chǎn)品質量與人體健康。為了確保
安徽無塵車間的標準化，國際上制定了一系列的標準和規(guī)范，包括ISO的相關標準和GMP的要求。
一、空氣潔凈度標準
無塵車間的核心標準是空氣潔凈度。根據(jù)實際需要，通常將房間內每立方米空氣中可容許的顆粒物數(shù)量、微生物數(shù)量等進行限制，這些限值就是對空氣潔凈度的要求。常見的空氣潔凈度標準有ISO-14644、GB/T 16292等。ISO-14644標準分為9個級別，從ISO Class 1（最高級別）到ISO Class 9（最低級別），要求不同類別的房間內每立方米的顆粒物數(shù)量在0.1微米以上的大小上限都不同。
二、結構設計標準
為了滿足空氣潔凈度標準，無塵車間的結構設計也需要符合一定的標準。其中建筑設計應符合GB50096《潔凈廠房設計規(guī)范》，包括墻面、天花板、地面等的材料選取、密封性要求；管道系統(tǒng)、風機選型、空調系統(tǒng)設計等也需要注意細節(jié)，確保不會對潔凈度造成負面影響。
三、設備標準
無塵車間的設備也需要符合一定的標準要求，這些設備主要包括空氣過濾器、空調設備、潔凈工作臺、洗手池等。空氣過濾器是關鍵的控制工具之一，通過過濾空氣中的顆粒物來達到潔凈度標準。潔凈工作臺在產(chǎn)品制備過程中起到隔離產(chǎn)品和操作員的作用，其潔凈度必須高于整個車間。同時，設備使用壽命、維修保養(yǎng)、清潔消毒等也需要注意。
四、人員管理標準
無塵車間的人員管理也非常重要，無論是在員工培訓、進入車間前的準備工作還是日常管理方面都需要嚴格執(zhí)行標準化流程。例如有關的員工需接受特殊的培訓，了解無塵車間的潔凈度標準，學習洗手消毒等操作規(guī)范。員工進入車間前還需要配合進行準備工作，例如更換專門的工作服、鞋套等，并接受檢查以確保身上沒有灰塵或微生物等污染物。
綜上所述，無塵車間的標準包括空氣潔凈度、結構設計、設備要求以及人員管理等方面。只有在所有方面都符合要求時，才能夠達到無塵車間的標準化。
